Malaysian Buzz

(SeaPRwire) –   New Taipei City, Taiwan, 20 Nov. 2025 — Jyong Biotech Ltd. (Nasdaq: MENS) (selepas ini dirujuk sebagai “Syarikat” atau “Jyong Biotech”), sebuah syarikat bioteknologi berorientasikan sains yang berpangkalan di Taiwan yang komited untuk membangunkan dan mengkomersialkan ubat baharu yang inovatif dan berbeza (berasaskan tumbuhan) yang terutamanya mengkhusus dalam rawatan penyakit sistem urinari, dengan fokus awal pada pasaran U.S., EU dan Asia, hari ini mengumumkan bahawa ia telah mencapai satu lagi kejayaan dalam pembangunan ubat baharu berasaskan tumbuhan MCS-8 (PCP).

Syarikat telah menyelesaikan analisis statistik titik akhir keberkesanan primer dalam percubaan klinikal Fasa II yang sedang dijalankan di Taiwan, susulan daripada percubaan rawak dan terkawal plasebo yang dijalankan ke atas lebih 700 subjek berisiko tinggi yang didaftarkan dalam percubaan klinikal Fasa II sejak permulaannya. Data menunjukkan bahawa, berbanding dengan plasebo, MCS-8 (PCP) menunjukkan kadar insiden kanser prostat yang lebih rendah dan kanser prostat gred tinggi (Jumlah Skor Gleason ≥ 7) dengan toleransi keseluruhan yang baik, yang meletakkan asas penting untuk potensi percubaan klinikal Fasa III multinasional pada masa hadapan.

Kajian Fasa II MCS-8 (PCP) adalah percubaan rawak, terkawal plasebo yang dijalankan di 20 hospital di Taiwan dengan penyertaan lebih 130 pakar urologi—mewakili lebih daripada satu persepuluh daripada semua pakar urologi di seluruh negara. Percubaan ini mendaftarkan lebih daripada 700 subjek berisiko tinggi, setiap seorang menerima rawatan selama dua tahun (sama ada MCS-8 (PCP) atau plasebo).

Penemuan utama menunjukkan perkara berikut:

• Titik akhir keberkesanan primer:
  Berbanding dengan plasebo, kumpulan MCS-8 menunjukkan pengurangan 27.3% dalam insiden kanser prostat.
• Titik akhir keberkesanan sekunder:
  Berdasarkan skor Gleason maksimum, insiden kanser prostat gred tinggi (Jumlah Skor Gleason ≥ 7) menunjukkan pengurangan 17.1% berbanding dengan plasebo.

Penilaian keselamatan juga menunjukkan:

• Pemberian MCS-8 selama dua tahun tidak meningkatkan kadar kejadian buruk,
• Tiada kejadian buruk serius berkaitan MCS-8 diperhatikan,
• Tiada kesan negatif ke atas fungsi hati (AST, ALT), fungsi buah pinggang (BUN, Kreatinin), glukosa puasa, atau tekanan darah (sistolik/diastolik).

Tambahan pula, dalam kumpulan plasebo, glukosa puasa meningkat dengan ketara (P = 0.022), dan trigliserida (TG), LDL, dan HDL tidak menunjukkan perbezaan yang signifikan. Walau bagaimanapun, dalam kumpulan MCS-8, trend modulasi lipid yang menggalakkan diperhatikan selepas dua tahun rawatan berbanding dengan garis dasar:

• TG menurun (P = 0.05)
• LDL menurun dengan ketara (P = 0.018)
• HDL meningkat dengan ketara (P = 0.003)

Syarikat percaya bahawa penemuan ini menyerlahkan keselamatan dan toleransi MCS-8 dan mencadangkan bahawa mungkin terdapat potensi untuk kajian klinikal pada masa hadapan dalam pengurusan lipid, aterosklerosis, dan penyakit kardiovaskular.

Sepanjang pembangunan MCS-8 (PCP), Syarikat telah mematuhi garis panduan dan piawaian U.S. FDA dengan ketat, menjalankan pengesahan saintifik dan ujian klinikal yang rapi.

“Keputusan positif ini mengesahkan potensi MCS-8 (PCP) sebagai calon yang menarik untuk pencegahan kanser prostat,” kata Fu-Feng Kuo, Pengerusi dan Ketua Pegawai Eksekutif Jyong Biotech. “Dengan isyarat keselamatan dan keberkesanan yang baik, kami kini bersiap sedia untuk peringkat pembangunan seterusnya. Objektif kami adalah untuk memulakan percubaan Fasa III global, dengan kerjasama syarikat farmaseutikal antarabangsa untuk mengesahkan lagi potensi klinikalnya.”

MCS-8 kekal sebagai calon ubat baharu dalam kajian dan belum diluluskan untuk penggunaan komersial dalam mana-mana bidang kuasa.

Mengenai Jyong Biotech Ltd.

Beribu pejabat di Taiwan, Jyong Biotech Ltd. adalah sebuah syarikat bioteknologi berorientasikan sains yang komited untuk membangunkan dan mengkomersialkan ubat baharu yang inovatif dan berbeza (berasaskan tumbuhan), terutamanya mengkhusus dalam rawatan penyakit sistem urinari, dengan fokus awal pada pasaran U.S., EU dan Asia. Sejak penubuhannya pada tahun 2002, Syarikat telah membina keupayaan bersepadu yang merangkumi semua fungsi utama pembangunan ubat, termasuk penemuan dan pembangunan ubat peringkat awal, percubaan klinikal, hal ehwal kawal selia, pembuatan, dan pengkomersialan. Memanfaatkan keupayaan penyelidikan dan pembangunan yang kukuh serta platform proprietari, Syarikat telah membangunkan siri calon ubat botani, termasuk calon ubat botani utamanya, BOTRESO^®, calon ubat botani peringkat klinikal yang lain, dan calon ubat botani peringkat praklinikal yang lain. Syarikat berusaha untuk membangunkan dan membekalkan ubat inovatif kelas pertama untuk memenuhi keperluan kesihatan pelanggan dan berusaha untuk menjadi organisasi perniagaan yang berharga dan dihormati oleh orang ramai.

Untuk maklumat lanjut, sila layari: , .

Pernyataan Berpandangan Ke Hadapan

Siaran akhbar ini mengandungi pernyataan berpandangan ke hadapan. Pernyataan berpandangan ke hadapan termasuk pernyataan mengenai rancangan, objektif, matlamat, strategi, peristiwa atau prestasi masa depan, serta andaian asas dan pernyataan lain yang bukan pernyataan fakta sejarah. Apabila Syarikat menggunakan perkataan seperti “mungkin,” “akan,” “berhasrat,” “sepatutnya,” “percaya,” “menjangka,” “mengantisipasi,” “projek,” “menganggarkan” atau ungkapan serupa yang tidak hanya berkaitan dengan perkara sejarah, ia membuat pernyataan berpandangan ke hadapan. Pernyataan berpandangan ke hadapan bukanlah jaminan prestasi masa depan dan melibatkan risiko serta ketidakpastian yang boleh menyebabkan hasil sebenar berbeza secara material daripada jangkaan Syarikat yang dibincangkan dalam pernyataan berpandangan ke hadapan. Pernyataan ini tertakluk kepada ketidakpastian dan risiko termasuk, tetapi tidak terhad kepada, ketidakpastian berkaitan keadaan pasaran dan faktor lain yang dibincangkan dalam bahagian “Faktor Risiko” dalam kenyataan pendaftaran yang difailkan dengan SEC. Atas sebab-sebab ini, antara lain, pelabur dinasihatkan untuk tidak terlalu bergantung pada mana-mana pernyataan berpandangan ke hadapan dalam siaran akhbar ini. Faktor tambahan dibincangkan dalam pemfailan Syarikat dengan SEC, yang tersedia untuk semakan di . Syarikat tidak bertanggungjawab untuk menyemak secara terbuka pernyataan berpandangan ke hadapan ini untuk mencerminkan peristiwa atau keadaan yang timbul selepas tarikh ini.

Untuk maklumat lanjut, sila hubungi:
Jyong Biotech Ltd.

Hubungan Pelabur
WFS Investor Relations Inc.
Janice Wang
E-mel: 
Telefon: +1 628 283 9214