Saham Eli Lilly and Company (NYSE:LLY) menyaksikan peningkatan hampir 5% pada hari Rabu berikutan pengumuman oleh pesaingnya, Novo Nordisk (NYSE:NVO), mengenai kejayaan kajian hasil buah pinggang awal untuk ubat diabetesnya, Ozempic (semaglutide). Kajian itu dihentikan lebih awal daripada yang dirancang pada asalnya disebabkan keberkesanannya yang luar biasa.
Jawatankuasa pemantauan data bebas (DMC) mengesyorkan penamatan awal kajian hasil buah pinggang, dikenali sebagai FLOW, yang menilai suntikan mingguan Ozempic sekali. Keputusan itu adalah berdasarkan analisis interim yang menunjukkan pemenuhan kriteria tertentu pra-ditakrifkan untuk menghentikan kajian lebih awal memandangkan keberkesanannya.
Ozempic, yang diberikan secara subkutaneus sekali seminggu, kini diluluskan di Amerika Syarikat dalam dos 0.5 mg, 1.0 mg, dan 2.0 mg untuk rawatan diabetes jenis II. Ia juga diluluskan untuk mengurangkan risiko kejadian kardiovaskular utama yang merbahaya pada orang dewasa dengan diabetes mellitus jenis II dan penyakit kardiovaskular yang sudah wujud. Kajian FLOW Novo Nordisk memberi tumpuan kepada menilai keberkesanan Ozempic dalam mencegah kemerosotan fungsi buah pinggang pada individu dengan diabetes jenis II dan penyakit buah pinggang kronik (CKD), berbanding plasebo.
Ozempic tergolong dalam kelas agonis reseptor GLP-1. Eli Lilly juga mempunyai agonis reseptor GIP dan GLP-1 ganda (GIP/GLP-1 RA) yang bernama Mounjaro (tirzepatide) dalam portfolio produknya, yang sudah menerima kelulusan untuk merawat diabetes jenis II. Mounjaro kini menjalani kajian fasa II untuk menilai keberkesanannya bagi individu yang mengalami berat badan berlebihan atau obesiti dan mempunyai CKD. Para pelabur menjangkakan hasil yang sama positif untuk kajian CKD Mounjaro.
Saham Eli Lilly telah menyaksikan lonjakan ketara, dengan peningkatan 65.4% setakat tahun ini, berbeza dengan kenaikan industri sebanyak 6.3%. FDA memberikan kelulusan kepada Mounjaro pada tahun 2022, dan ia sudah mula menjana angka jualan yang mengagumkan, didorong oleh permintaan yang kukuh. Jualan Mounjaro berjumlah $1.55 bilion pada separuh pertama 2023. Ia dijangka menjadi pemacu utama pendapatan Eli Lilly dalam jangka panjang, memandangkan ia berpotensi untuk diluluskan dalam rawatan obesiti dan keadaan berkaitan diabetes yang lain.
Mounjaro telah menunjukkan keputusan unggul dalam mengurangkan berat badan dalam ujian klinikal untuk rawatan obesiti. Permohonan kawal selia untuk penggunaan Mounjaro dalam obesiti sudah dikemukakan di Amerika Syarikat dan Kesatuan Eropah. Di AS, FDA telah memberikan status semakan keutamaan kepada pengajuan kawal selia, dengan keputusan dijangka menjelang akhir tahun ini. Kajian fasa III sedang dijalankan untuk apnea tidur obstruktif dan kegagalan jantung dengan ejeksi yang dipelihara, sementara ujian fasa II sedang berjalan untuk steatohepatitis tidak alkoholik (NASH).