Novartis AG (NYSE:NVS) telah mengumumkan penemuan awal yang menggalakkan daripada analisis interim pra-dirancang kajian klinikal peringkat lanjut yang melibatkan ubat siasatan iptacopan untuk pesakit yang didiagnosis dengan nefropati IgA (IgAN).
Iptacopan, perencat komplemen oral proksimal yang menyasarkan faktor B dan laluan komplemen alternatif, menunjukkan janji yang luar biasa dalam kajian APPLAUSE-IgAN fasa III. Kajian multpusat ini, yang dicirikan oleh reka bentuk rawak, buta ganda, kawalan plasebo, menilai keselamatan dan keberkesanan iptacopan oral dua kali sehari (200 mg) dalam 470 orang dewasa yang ditimpa IgAN primer.
IgAN, yang dikenali sebagai penyakit buah pinggang disebabkan komplemen yang terutamanya menjejaskan orang dewasa muda, merupakan penyumbang utama kepada penyakit buah pinggang kronik dan kegagalan buah pinggang di seluruh dunia. Iptacopan menunjukkan prestasi unggul apabila dibandingkan dengan plasebo, terutamanya dalam pengurangan proteinuria (protein dalam air kencing). Pengurangan proteinuria yang diperhatikan, kedua-duanya bermakna secara klinikal dan sangat signifikan secara statistik, berlaku seiring dengan penjagaan sokongan standard untuk pesakit IgAN.
Profil keselamatan iptacopan sejajar dengan data yang didokumenkan sebelum ini. Kajian APPLAUSE akan terus menilai potensi iptacopan untuk memperlahankan kemajuan IgAN, dengan menggunakan kecerunan kadar penapisan glomerulus yang dianggarkan selama tempoh 24 bulan sebagai titik akhir utama. Keputusan utama dari kajian ini dijangka pada tahun 2025.
Selain itu, iptacopan sedang menjalani kajian pengawalseliaan untuk rawatan hemoglobinuria nokturna paroksismal (PNH). Calon ini juga menjalani ujian fasa III untuk glomerulopati C3 (C3G), glomerulonefritis membranoproliferatif kompleks imun, dan sindrom hemolytic uremic atipikal. Ia telah diberikan Penetapan Terapi Revolusi untuk PNH dan C3G oleh FDA, di samping penentuan ubat yatim piatu untuk PNH dan C3G daripada FDA dan Agensi Perubatan Eropah.
Novartis baru-baru ini memperoleh Chinook Therapeutics sebanyak $3.5 bilion, memperkuat saluran dadah ginjal dengan dua calon peringkat akhir, atrasentan dan zigakibart (BION-1301), yang memberi tumpuan kepada IgAN. Saham Novartis telah menyaksikan peningkatan 9.8% setahun ke tahun, melampaui kadar pertumbuhan industri 4.2%.
Novartis kini sedang meringkaskan portfolio farmaseutikalnya, baru-baru ini menyelesaikan pelupusan aset oftalmologi “mata depan” kepada Bausch + Lomb (BLCO) sebanyak $2.5 bilion. Perjanjian ini merangkumi Xiidra, rawatan untuk gejala mata kering, dan ubat siasatan SAF312 (libvatrep), bertujuan sebagai terapi perintis untuk kesakitan kronik permukaan mata. Ia juga termasuk peranti penghantaran AcuStream untuk indikasi mata kering dan OJL332, dalam peringkat pra-klinikal.
Sejajar dengan objektifnya untuk menjadi syarikat farmaseutikal tulen, Novartis kekal memberi tumpuan kepada memaksimumkan prestasi dadah utamanya, seperti Entresto, Pluvicto, Kesimpta, dan Kisqali, yang terus memacu pertumbuhan dan mengekalkan momentum positif. Dengan persembahan kuat ini, akuisisi strategik, dan fokus yang diringkaskan, Novartis menjangkakan pertumbuhan kukuh dalam suku hadapan.